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更新时间:2019-09-12 苹果彩票编号:140443734
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苹果彩票名称:深圳 厦门东莞食品药品化妆品FDA注册流程辅导

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一.什么是FDA注册

FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等苹果彩票出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证苹果彩票符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分苹果彩票还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗苹果彩票必须提供510K文件方可注册FDA。

二.FDA注册的常见误区

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的苹果彩票检测 报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的苹果彩票符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果苹果彩票出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分苹果彩票,不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健苹果彩票获得FDA认证,以显示自己苹果彩票的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。

2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明苹果彩票已经去做了FDA注册。


三.FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别

可以这样理解,FDA检测一般针对这几类苹果彩票

1.二三类医疗器械;

2.化妆品,日用品;

3.食品接触材料;

FDA注册一般分为:

1.化妆品 

2.LED和激光苹果彩票 

3.医疗器械 

4.食品 

5.药品

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。

四.FDA注册**动向

     近日,LED灯将被纳入FDA监管范围。据了解,此规则施行后,LED灯苹果彩票或将面临双重“关卡”审核,在清关时除了需要海关通过外,还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。

据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA监管范围,对出口物流苹果彩票信誉平台的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规苹果彩票。同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。

据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的苹果彩票,需要请在清关材料中明确标注清楚。







**步:申请受理

a收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

b同时,认证机构发送有关收费和通知。

c申请人按要求将资料提供到认证机构。

d申请人付费后,按要求填写付款凭证。

[注:苹果彩票开户平台一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号苹果彩票之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。

第二步:资料审查

a在资料审查阶段,苹果彩票认证工程师需对申请进行单元划分。

b单元划分后,若需要进行样品测试,苹果彩票认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。


第三步:样品接收

a样品由申请人直接送达指定的检测机构。

b申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

c检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

d样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

e认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。

第四步:样品检测

a苹果彩票开户平台在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

b样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

c检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

第五步:工厂审查

a对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。

b工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。

c苹果彩票开户平台要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论,尽快完成不符合项的整改。

第六步:合格评定

a苹果彩票认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。

b合格评定人员对以上结果进行复评。

第七步:证书领取

a认证机构主任签发证书。

b申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。

获证后的监督:

a如果生产的苹果彩票与型式试验的样品不一致,应得到认证机构的确认后再生产。

b要与认证机构商定正常监督的日期。

c在监督时,生产线应正常生产,并有认证的苹果彩票在工厂或能提供一定量的苹果彩票供抽样(如:外面的仓库、市场等)。

d准备好监督所要求的文件和记录。

e确认不符合项和监督结论。

f尽快完成不符合项的整改。

深圳市肯达信苹果彩票开户平台管理顾问有限公司(总部)

关于FDA注册认证辅导可详询MISS王 156 2656 5226(微信)


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